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2025-08-25
新一代ALK抑制剂地罗阿克片获NMPA批准上市,重塑肺癌靶向治疗新标准
2025年8月22日,轩竹生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药“地罗阿克片”(商品名:轩菲宁®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的晚期...
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2025-07-31
新一代PPI安奈拉唑钠肠溶片完成首例反流性食管炎III期临床研究受试者入组
2025年7月30日 轩竹生物自主研发的1类新药——安奈拉唑钠肠溶片,其治疗反流性食管炎的III期临床研究(CTR20252165),在温州医科大学附属第二医院完成首例受试者入组。这标志着安奈拉唑钠的研发进...
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2025-07-18
吡洛西利片(轩悦宁®)首批处方落地,成功填补中国晚期HR+/HER2-乳腺癌后线单药治疗空白
轩竹生物研发的1类创新药——吡洛西利片(轩悦宁®),作为国内首个且目前唯一HR+/HER2-乳腺癌后线单药治疗的CDK4/6抑制剂,现已完成全国首批药品供应,并在多地医院开出首批处方用于临床治疗。这标志着我国...
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07-11
2025
【重磅启航】吡洛西利片(轩悦宁®)全国首发,开启晚期HR+/HER2-乳腺癌治疗
轩竹生物科技股份有限公司(以下简称"轩竹生物")自主研发的1类创新药吡洛西利片(轩悦宁®)首批商业化产品近日在凯莱英医药集团(以下简称"凯莱英&quo...
06-09
2025
吡洛西利片再迎突破 | 新适应症获受理,全方位守护HR+/HER2-晚期乳腺癌患
国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,轩竹生物自主研发的1类新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)新增乳腺癌适应症上市申请已正式受理。此次申报适应症聚焦于两...
05-15
2025
轩竹生物轩悦宁®(吡洛西利片)获批乳腺癌单药及联合双适应症;作为国内唯一单药适应...
2025年5月15日国家药品监督管理局最新公告显示,轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片正式获批上市。作为针对HR+/HER2-乳腺癌的创新治疗方案,吡洛西利适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生...
04-10
2025
吡洛西利重磅研究成果发布于顶刊子刊Nature Communications,突...
吡洛西利 Bireociclib,曾用名:吡罗西尼 轩竹生物自主研发的I类创新CDK4/6抑制剂,对细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6具有强抑制作用...
02-25
2025
吡洛西利单药后线治疗研究成果发表于Cancer Communications,为...
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