轩竹生物BRIGHT-2研究Biomarker成果发表于《Nature Communications》

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新闻中心

2026-10-23

近日，轩竹生物吡洛西利（轩悦宁®）BRIGHT-2研究生物标志物探索成果，在线发表于国际知名期刊《Nature Communications》。

BRIGHT-2是由徐兵河院士牵头的全国多中心、随机双盲III期临床研究，评估吡洛西利联合氟维司群治疗既往内分泌治疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效与安全性，共纳入全国64家中心305例患者，人群高度贴合国内乳腺癌真实临床特征。研究数据显示，经盲态独立中心评估，吡洛西利联合氟维司群组中位无进展生存期（mPFS）达17.5个月，显著优于对照组，抗肿瘤活性优异，安全性可控。

依托BRIGHT-2扎实的临床证据，国产1类创新药吡洛西利（轩悦宁®）已获批多项适应症，是国内首个、目前唯一实现HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、后线、单药全线覆盖的CDK2/4/6抑制剂，填补国内后线单药治疗空白，现已纳入国家医保，提升患者用药可及性。

本次发表的生物标志物研究，基于BRIGHT-2临床样本开展ctDNA纵向动态分析，挖掘能够预测吡洛西利治疗获益的分子特征，助力临床精准筛选获益人群，推动乳腺癌个体化精准诊疗。

未来，轩竹生物将持续深耕肿瘤创新药研发，持续推进转化医学与生物标志物研究，产出更多高质量循证证据，为国内乳腺癌患者带来更优质的治疗方案。

关于轩竹生物

轩竹生物（股票代码：02575.HK）是一家根植于中国、具有全球化视野的创新型制药企业，聚焦消化、肿瘤及代谢等重大疾病领域，致力于研发、生产及商业化具有核心自主知识产权的1类新药。作为研发驱动、AI赋能的商业化创新药新锐，公司构建了小分子药物研发平台、生物药研发平台与AI药物研发平台协同联动的技术体系，并由此形成了国内少有的同时涵盖小分子化药、大分子生物药、抗体偶联药物等多种类型的产品管线。公司以未满足的临床需求为导向，致力于发展成为一家具有自主研发、生产和销售能力的一流创新药企业。

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