近日,轩竹生物自主研发的创新药——安奈拉唑钠肠溶片用于治疗反流性食管炎的多中心、随机、双盲、阳性药物对照的III期临床研究(登记号:CTR20252165),正式宣布完成所有受试者的入组工作。这一关键里程碑的达成,标志着该项关键性研究全面进入了数据积累与分析阶段,为反流性食管炎新增适应症申请夯实了坚实基础!
本项关键性III期临床研究由上海长海医院牵头,由李兆申院士和杜奕奇教授共同担任Leading PI,入组工作获得赣南医科大学第一附属医院、宜春市人民医院、郑州市第一人民医院、海南省人民医院、萍乡市人民医院、郑州大学第一附属医院等31家权威机构的共同支持。自2025年7月首例受试者入组以来,各中心研究者及项目团队通力合作、严控质量,高效推进了入组进程。在此,轩竹生物向所有参与和支持本项研究的受试者及其家属、各位专家学者及全体临床研究工作人员致以最诚挚的感谢!
展望未来
随着末例患者入组的圆满完成,安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的III期临床研究已迈入最后的冲刺阶段。轩竹生物将持续投入资源,保障后续随访及数据处理工作的顺利推进,期待在不久的将来获得积极的临床数据结果,力争早日获批该适应症,惠及广大患者。
未来,轩竹生物也将继续深耕消化疾病治疗领域,致力于通过持续创新,为全球庞大的消化疾病患者群体带来更多高质量、可及的治疗方案,用实际行动践行“助推中国新药发展,服务人类健康”的企业使命。

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