
今日,吡洛西利国家医保正式执行!2025年12月7日,国家医疗保障局公布2025年国家医保药品目录调整结果,轩竹生物自主研发的1类创新药、CDK4/6抑制剂吡洛西利片成功纳入目录,为晚期乳腺癌患者带来医保报销新福利!
吡洛西利是中国首个且目前唯一获批用于激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌单药治疗的CDK4/6抑制剂,其已获批的两项适应症均纳入医保报销范围——单药用于多线治疗失败的患者,以及与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后疾病进展的患者。临床研究数据显示,吡洛西利单药治疗既往多线治疗失败的晚期乳腺癌患者,中位无进展生存期达11个月,中位总生存期长达29个月,全球数据最佳;联合治疗场景下,可显著延长患者中位无进展生存期至17.5个月,对肝转移患者的疾病进展或死亡风险降低57.3%。
该药物具有独特的多靶点抑制机制,在实现优异疗效的同时,血液学毒性、胃肠道反应发生率较低,≥3级腹泻发生率仅6.4%,充分保障患者用药安全性与耐受性。
随着吡洛西利医保的执行,将显著提升吡洛西利的可及性,切实减轻患者经济负担。中国乳腺癌年新发病例约35.72万例,其中约70%为HR+/HER2-亚型,吡洛西利的医保覆盖将惠及广大晚期乳腺癌患者。

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