12月13日,根据国家医疗保障局最新公告,轩竹生物自主研发的新一代质子泵抑制剂安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫®)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。
这对于我国广大十二指肠溃疡患者而言无疑是一重大喜讯!新版目录将于2024年1月1日起正式执行。
安奈拉唑钠肠溶片上市首年即被成功纳入国家医保目录,体现了国家对于创新药产业的高度关注与支持,也反映了政府相关部门在医保目录调整过程中,支持具有显著临床需求和高价值药物的导向,安奈拉唑钠在临床价值、患者获益、创新程度等方面得到国家相关部门及专家的充分认可。
董事长徐艳君表示:
我们很高兴看到公司的首款国家1类创新药成功纳入国家医保药品目录,这将进一步提高药品的可及性和可负担性,为提升患者生活质量带来长期获益。轩竹作为京津冀协同发展的典范,2023年成功入选中国独角兽企业,未来我们也将持续积极响应国家医药政策,践行民族药企担当,提升自身创新能力及水平,聚焦临床所需,为患者提供更多高质量的创新药物,为实现‘健康中国2030’愿景贡献轩竹力量。
关于安奈拉唑钠肠溶片
安奈拉唑钠肠溶片于2023年6月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适应症为:治疗十二指肠溃疡。安奈拉唑钠拥有创新的结构设计,具有非酶加多酶代谢、均衡肠肾双通道排泄等特点,仅3.5%经CYP2C19代谢,这使其不受CYP2C19基因多态性影响。与前几代质子泵抑制剂相比,安奈拉唑钠合并用药的风险小,对多重用药患者、肾功能不全人群将成为更安全的用药选择,且其I-III期临床研究均以中国人群为对象,是更适合中国人的质子泵抑制剂。作为国家1类创新药,安奈拉唑钠填补了国内自主研发PPI空白,为中国患者带来兼具好的疗效和更高的安全性的治疗方案。
关于十二指肠溃疡
十二指肠溃疡是我国人群中较为常见、多发的慢性病之一,是消化性溃疡的常见类型,约占消化性溃疡的75%。十二指肠溃疡是由于胃液分泌过多和(或)十二指肠黏膜防御功能减弱,导致十二指肠黏膜被胃液中的胃酸消化腐蚀,形成的局部炎性破损。十二指肠溃疡可有饥饿痛、空腹痛或夜间腹痛,进食可缓解;不及时治疗可发生上消化道出血、穿孔、严重时危及生命。抑酸剂可降低胃内酸度,促进十二指肠溃疡愈合,缓解疼痛,同时促进血小板聚集和纤维蛋白凝块的形成,利于止血和预防再出血。
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