轩竹生物自主研发的质子泵抑制剂(PPI)安奈拉唑钠肠溶片(商品名:安久卫®,曾用名:安纳拉唑钠肠溶片),获得中国国家药监局(NMPA)颁发的药品注册批件,用于治疗十二指肠溃疡。
安奈拉唑钠肠溶片,是目前首个且唯一一个中国完全自主研发的质子泵抑制剂。也是轩竹生物首个获批上市的药物,标志着轩竹生物从研发步入商业化发展的新里程。
安奈拉唑钠肠溶片的I-III期临床研究均以中国人群为对象,是适合中国人群的PPI。其具有多酶代谢、双通道排泄的特点,疗效稳定且与其他药物联用时,药物间相互作用风险更小,对多重用药患者具有更好的安全性。
除已经获批用于治疗十二指肠溃疡外,安奈拉唑钠肠溶片还扩展了新适应症反流性食管炎(RE),即将开展III期临床试验。
受饮食习惯、工作压力、生活方式、社会老龄化等因素影响,消化性溃疡、胃食管反流类疾病在我国已成为常见病,患者人数逐年增加且越来越年轻化。据统计,2021年我国仅消化性溃疡患者人数就达到7000多万人,我国质子泵抑制剂市场总规模近300亿元,其中口服质子泵抑制剂市场近130亿元。
十二指肠溃疡是消化性溃疡的常见类型,PPI是治疗的首选药物。本次安奈拉唑钠肠溶片的获批,相信会为患者带来更多的治疗选择。
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