主要职能：公司内部独立开展候选药物的早期毒性探索试验，为决定候选药物是否进入临床前全面开发提供重要决策依据；作为公司临床前毒理专业团队，与国内一流GLP临床前药物安全评价中心合作，开展注册申报要求的药物安全性评价试验。
可独立开展的早期毒性探索试验包括：大、小鼠及比格犬单次给药/多次重复给药毒性实验、特殊毒性评价试验（过敏性、溶血性和刺激性等），毒代动力学试验等。
中心建有组织病理实验室和临床检验实验室，动物试验依托动物试验中心开展，毒代样本在药物体内外药代评价平台进行分析。
组织病理实验室配备全套Leica病理设备，可开展大小动物病理解剖、石蜡切片、冰冻切片、HE染色及特殊染色、免疫组化学染色、图像采集及分析等工作。临床检验实验室拥有日立7180E全自动生化分析仪、SYSMEX CA510全自动血凝分析仪、SYSMEX ST2000IV全自动血液分析仪、尿液分析仪等，可进行血液、尿液等生物样本分子。
技术优势：
- 软实力：组建了由药物毒理、动物病理及试验技术人员组成的专业科研团队，已累计完成数十个候选化合物的100余项毒性探索试验，已支持公司10余个1.1类新药的注册申报及临床实验的开展。
- 硬实力：中心与公司自有试验动物中心及体内外药代平台紧密合作，可不借助任何外包服务，在公司内独立完成毒性探索试验的全面分析评价。
- 竞争优势：a.项目早期阶段可完全在内部进行候选药物的毒性筛选评价，作为项目决策的重要科学依据，有效提高研发效率、降低开发风险、节约开发成本，且早期项目易保密管理。b.临床前毒理团队全程参与GLP试验的方案制定、试验实施、结果解读，直至报告形成；有效监管和把控外包GLP试验，独立对GLP试验结果结论进行科学分析与评估。
应用：小分子药物安全性评价，大分子药物（抗体药物、抗体偶联药等）的评价工作。
临床前药物安全评价中心与体内外药效评价平台紧密合作，在验证动物疾病模型、发掘生物标志物、评价体内外动物药效等方面开展更多探索性工作，建立具有公司特色和一定技术壁垒的体内药效评价平台。
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